申請資格

凡於國內、外設立登記之相關機構(含製造、輸入或代理商)之醫療照護服務、生醫產品與技術服務平台等,皆可提出申請

申請流程

提出申請

  1. 下載申請文件格式、填寫申請書
  2. 於線上系統填妥申請表、列印並加蓋單位大小章後,掃描PDF檔案寄送至電子信箱
  3. 費用繳交

行政審查

  1. 主辦單位行政審查
  2. 申請資格與類組審查
  3. 申請文件/佐證資料完備性審核

初審

由各類別審查委員依審查面向進行計畫書書面審查以及相關醫學論文查證
未通過初審:學會會出具改善報告書提交業主進行改善或補件,複審者不需支付審查費用

通過初審

啟動醫療人員品質評測認證計畫

  1. 產品實證醫學查證: 產品訴求核心實證醫學查證
  2. 醫療人員評測問券單設計:根據實證醫學、臨床經驗與產品特性擬定問卷
  3. 邀請合適科別醫療專家:按照產品訴求邀請相關科別醫師體驗及意願調查
  4. 回收簽署:提供產品及資料給醫師團隊審查
    根據審查標準及權重進行評分:由各類組評審召集人及所有委員共同參與,核定各案件總分
  5. 標章頒發:回收推薦同意書及統計問卷