了解健康食品與保健食品可申請的7大食品認證標章，認證標準、申請流程與行銷方式全解析！

在健康食品與保健食品市場逐漸落入紅海市場的現代，為了搶佔消費者的眼球，各大生技公司品牌會透過：醫師代言、專利技術、科學實證、消費者使用者心得見證等各種手法，甚至不惜冒著可能被衛福部裁罰的風險，也會在保健食品內文中添加吸引人的「功效」嘗試換取更多訂單，想避免「被罰」又想要產品被消費者認同，向「公正第三方團體」申請各式各樣的「認證標章」像是小綠人標章、SNQ國家品質標章、SGS認證等等就成了重要的「解套」方式。

你的健康食品或是保健食品，真的能讓消費者「放心的買」嗎？根據《Frontiers in Nutrition》所刊載的研究也表示，消費者對於安全和健康產品的了解，會影響對這些產品的偏好和認識，但台灣認證標章琳琅滿目，部分標章不僅申請過程繁複，申請錯可能花大錢卻不能換得市場的經濟效益，這邊一次整理台灣最常見也最有公信力的7大認證標章，協助大家一次看懂申請標準、流程以及能對產品帶來的效益。

申請健康食品與保健食品認證標章，必須知道的「台灣食品藥品規範」

台灣的食品法規不管是法條的嚴格程度或者執法的嚴謹度都相當嚴格，即便取得相關認證標章，針對藥品、健康食品、一般食品的宣稱都還是需要符合規範標準，否則還是可能會受到裁罰風險，相關規範如下：

*唯有經過衛生福利部審查通過健康食品認證標章（小綠人標章）後才能稱為「健康食品」，並且只能列出通過衛服部認可、公告之保健功效之13項的效果，能陳述之相關功效規範如下表所示

但這邊也須跟大家強調，即便通過了健康食品認證標章也不代表能夠無限制地宣稱產品功效，如果想要了解讓保健食品廣告能熱銷又避免違法，歡迎參閱以下文章。

延伸閱讀：保健食品廣告3原則，熱銷又能避免違反法規廣告不實

對生技公司來說，申請食品認證標章就是彰顯產品安全、品質有保障的好方法。不過，有哪些標章可以申請？該申請哪些標章能夠彰顯其權威性並突顯產品特色，好讓產品在行銷上揮出更多「轉換」的價值？以下就從健康食品與保健食品認證標章為出發，介紹台灣常見的產品驗證標章，以及申請標章前須要考量的注意事項。

健康食品可以申請的認證標章：小綠人標章

健康食品認證標章是由台灣食品藥物管理署（TFDA）於1999年08月03日為了將經驗證過的健康食品與營養補給品獨立出來，所推動的一項法律認證計畫。標章的圖像是一個綠色的人形，因此又被俗稱「小綠人標章」，並且授與通過認證的廠商健康食品認證標章供商業使用。

• 認證標準與評估項目

查驗登記係採雙軌制

第一軌：個案審查：適用於新成分與剛上市新品

此項是根據「新成分」進行驗證，須根據上述健康食品認證標章所規範的13項功效，檢附相關製程品管及各種實驗或科學驗證，評估其安全無虞以及科學佐證之功效性。

第二軌：規格標準審查：適用於已知的成分的產品再造

此項是用類比的方式進行產品查驗核可，業主根據產品所添加「已知成分」的「保健功效」進行申請，業主則需提供以下相關證明文件：

1. 傳統長久供飲食經驗安全無疑慮

2. 功效機轉明確

3. 有效成分明確

4. 已建立有效成分之分析方法。

• 申請流程

專案風險評估→申請健字號→產品功效→指標成分確認→安全性實驗類別確認

詳情可至衛生福利部食品藥物管理署申辦網頁進行確認

• 申請方式：採紙本申請方式，至衛生福利部食品藥物管理署下載並填寫表單並提供相關文件後，寄送至衛生福利部。
• 申請費用
  • 第一軌個案審查費用為250,000元，包含初審80,000元、複審170,000萬元，領證費及檢驗費另計。
  • 第二軌規格標準審查費用為80,000元，如中央主管機關認有審查必要者，則進入複審需要170,000萬元，領證費及檢驗費另計。
• 審查時間：隨時提出申請，初審審查天數為60 天，複審審查天數為180天。保健功效成分及含量之檢驗則為60天，並視實際檢驗項目而定。
• 標章時效性：5年，應於許可證到期前三個月內可向申請中央主管機關核准展延，但每次展延不得超過五年。
• 行銷推廣建議：小綠人標章是國家單位認證行之有年，因絕大多數的消費者都認識該標章，業主除了能針對申請核可之保健功效進行宣稱，還會建議能透過以下幾點來強化行銷效益
  • 將標章置於產品包裝與網站銷售頁的首頁
  • 找相關科別醫師代言為產品功效證言背書
  • 輔銷工具與銷售頁強化「產品成分」與「功效」的醫學邏輯論述
  • 由於申請小綠人標章申請過程中，通常會需要檢附其他保健食品標章作為安全性測試的佐證，建議同時將其他安全性測試認證放在銷售頁面末端以促成成交

保健食品可以申請的常見6個認證標章

除了健康食品的小綠人標章之外，其餘保健食品認證標章則是由第三方公正方，根據公正的檢核流程，針對產品的功效性、安全性、品管流程進行認證，以下分別為大家整體台灣的大健康市場上，保健食品分別根據功效性、安全性與品管流程會去申請的6個認證標章，以及各個認證標章的申請方式、流程、認證評估項目以及行銷推廣建議。

1.保健食品唯一由醫師進行認證的標章：百位醫師標章

百位醫師認證標章是由台灣國家衛生研究院、愛他命創醫行銷、國際家庭健康守護學會共同推行的「醫療專家品質評測認證計畫」。有鑒於小綠人標章的功效驗證時間長，需要3-5年，也因此醫療專家品質評測認證計畫，是由百位醫師針對保健食品產品安全性、功效性進行評估，除了針對產品進行安全性審核之外，還會對產品進行實證醫學論文查證，並且邀請100位醫師實際體驗該健康產品或服務，從專業醫師的臨床經驗、個人體驗、是否會發生副作用、對民眾健康來說是否有幫助，來進行產品綜合性評估。

• 認證標準與評估項目：

百位醫師標章可針對「健康型產品」與「健康型服務」進行審查，其審查標準分別為以下：

1. 健康型產品

• 產品安全性：成分與含量、原料、半成品與成品品質控管系統等
• 產品功效性：產品之使用方法、用途與效益、科學性驗證數據與文獻分析等
• 醫師反饋：根據自身專業評估該是否對於民眾健康真的有幫助、能否增加醫療照護品質

1. 健康型服務

• • 產品安全性：標準作業流程、產品製程管理、品質控管系統等
  • 產品功效性：產品之使用方法、用途與效益、科學性驗證數據與文獻分析等
  • 醫師反饋：根據自身專業評估該是否對於民眾健康真的有幫助、能否增加醫療照護品質

• 申請流程：線上下載申請書→填寫、提供申請書與相關文件→寄送申請書至指定email→主辦單位行政審查→通過初審後，即啟動醫療人員品質評測認證計畫→醫療專家進行評測→取得標章
• 申請方式：採線上申請方式，下載並填寫申請文件、附上佐證資料並繳交費用後就由主辦單位進行審核。如通過初審，複審時該單位會按照產品訴求邀請相關科別醫師體驗及意願調查，最後根據審查標準及權重進行評分、頒發標章。
• 申請費用：一次申請費用約250,000~450,000元（以一個產品為單位）
• 審查時間：可以隨時申請，審查時間為3個月，審查結果固定於申請後第三個月當月的20號通知。
• 標章時效性：1-3年
• 行銷推廣建議：根據Nielsen消費者信任感調查報告指出，消費者的購買行為85%來自於可信任的人推薦。由於民眾對於醫師的信賴度高，由醫師推薦的產品被證實能夠提升消費者對產品的購買傾向，而獲得百位醫師認證標章者，因有超過100位醫師進行產品推薦簽名，市場公信力極高，相關行銷推廣建議如下：
  • 將標章置於產品包裝與網站銷售頁的首頁
  • 百位醫師認證標章能應用於通路展架陳列，讓消費者一眼定焦
  • 社群媒體影音企劃皆能使用百位醫師認證標章，提升社群媒體的吸睛程度
  • 善用百位醫師認證標章進行醫療通路洽談，增加診所以及藥局通路媒合機率
  • 百位醫師認證標章已與超過100間醫藥通路合作，通路能直接為產品銷售產生現金流
  • 百位醫師認證標章的推薦同意書統計數據，會公告於社團法人國際家庭健康守護學會，相關數據能應用於品牌Banner、FB為產品加分（Ex: 統計顯示95%醫師願意推薦某產品）
  • 由於申請百位醫師標章過程中，會需要檢附其他保健食品標章作為安全性測試的佐證，建議同時將其他安全性測試認證放在銷售頁面末端以促成成交

2.保健食品品質書面審核標章：SNQ國家品質標章

SNQ國家品質標章是由社團法人生策會以 Symbol of National Quality 之英文縮寫為命名，集結160位國內各生醫領域專家組成評審團。提供生物科技、醫療保健器材、化妝品、營養保健品、藥品、中草藥品、醫療院所、護理照護服務的嚴謹審查。以下以「營養保健類」的類別做介紹。

• 認證標準與評估項目：

SNQ國家品質標章的「營養保健類」認證，可針對以下4種類型的產品進行審查

1. 保健食品組：以機能性素材製造具保健訴求之營養輔助補充食品
2. 健康食品組：以機能性素材製造具保健功效之營養輔助補充食品、且獲衛福部健康食品證書者
3. 營養膳食與特殊營養食品組：具保健訴求之一般營養食品，以供特殊狀況或疾病使用之配方食品
4. 特殊機能保健原料組：具特殊保健機能之食品原料

其評估標準主要依據為以下5個項目為主：

• 1. 公司營運：經營現況、市場績效等
  2. 產品特色：技術之關鍵性、國內外專利授權等
  3. 實用效益：成分與含量、使用方式、科學性驗證數據與文獻分析佐證等
  4. 品質管理：原料、半成品與成品品質控管系統與來源說明、製程管理、品質檢驗與監督等
  5. 安全與衛生：產品外包裝標示、產品安全與衛生檢測結果等
• 申請流程

線上申請→行政審查→進行初審（申請計畫書審查）→進行複審（簡報審查）

詳情可至SNQ國家品質認證線上申請頁面確認

• 申請方式：採線上申請，線上填寫報名表、繳費、上傳計畫書與申請文件
• 申請費用：每一項目申請費用為新台幣100,000萬元。系列產品併案申請費用為：二品項120,000元，每增加一品項，費用增加20,000元。
• 審查時間：每年提供2個梯次可申請，通常為5月、8月可提供申請。實際申請時程請查閱SNQ國家品質標章申請手冊。
• 標章時效性：一年
• 行銷推廣建議：由於SNQ國家品質標章每一年度皆須申請，同時系列產品並按申請能透過較優惠的價格獲取SNQ認證標章，因此相關行銷推廣建議如下：
  • 每一年度皆可以搭配產品獲獎新聞稿能增加消費者持續關注
  • 系列性產品能同時申請SNQ認證標章，並且在一頁式銷售頁上增加一個欄位將系列性產品SNQ
  • 在一些大型展覽，像是生技醫藥展等SNQ都有專屬攤位，能藉此拓展B to B的合作生意

3.保健食品國際知名定性定量檢測單位：SGS認證標章

SGS是瑞士的綜合性的檢驗、驗證、測試和認證的第三方公正檢驗單位。1952年在台灣設立，在全台灣擁有 20 個以上多元化之實驗室進行檢驗。可針對保健食品提供「定性」與「定量」的品質測試、驗證、檢驗，在國際上享有高知名度。

• 認證標準與評估項目：

SGS提供的檢驗服務通常是基於產品的不同特性和需求來進行，因此檢驗的項目與收費會根據具體的產品類型、行業標準、客戶需求以及檢測的範圍而有所不同。以健康產業服務來說，就包含以下多種項目：

• • 萃取和溶出測試：例如抗氧化劑、塑化劑、穩定劑、染色劑、金屬催化劑和其他有害化學品可能在儲存環境中滲入產品之中。
  • 毒理風險暨安全評估：確認產品當中是否殘留重金屬、微生物、26項過敏原檢測等多種有害物質，確保其實用安全性。評估項目包含：成分評估、標籤評估、Product Information Files (PIF)、Toxicity Risk Assessment (TRA)、Cosmetic Product Safety Report (CPSR)。

完整檢驗項目可至SGS的驗證服務頁面進行確認。

• 申請流程：

下載申請書並索取報價單→填寫申請書後→申請書連同足量的樣品郵寄或親送服務據點→報價單確認→等待報告→付款

• 申請方式：採線上申請、書面或親自送審方式進行。
• 申請費用：檢驗的費用會根據具體的產品類型、行業標準、客戶需求以及檢測的範圍而有所不同。
• 審查時間：可隨時提出申請，但隨著申請的項目與檢驗流程與時間有所不同，較難評估取得認證的時間。
• 標章時效性：時效性可能因應具體的產品和標準而有所不同。
• 行銷推廣建議：由於SGS認證標章是「國際級的第三方公正機構」所核發的標章，在行銷推廣用途與SNQ國家品質認證標章不同，相關行銷推廣建議如下：
  • 有參加國際生醫相關展覽的時候，會建議使用SGS認證標章
  • 產品如果有外銷到歐美市場SGS，會建議能在輔銷工具（摺頁、Landing page）的首圖或首頁放上認證標章

4.保健食品生產線規範標章：ISO22000

不僅只是保健產食品的功效應該備受重視，如果想要好的保健食品「品質」，「生產流程」也應受到規範與檢視。ISO 22000 是由國際標準化組織（ISO）制定，規範食品安全管理系統的國際標準與準則。其全名為「ISO 22000:2018 – 食品安全管理體系 – 要求和指南」（Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain），其驗證標章在國際市場也具有相當知名度。

• 認證標準與評估項目：ISO 22000 有針對環境管理、人員資格、法令法規層面列出其準則的方向，不過各家企業需要自己訂定出更具體的標準與準則。因此可說是依照ISO 22000的指引去建立其管理制度與標準化流程。其流程大約包含以下項目：
  • 整體食品安全政策
  • 規劃、設計和記錄管理系統
  • 創建由合格人員組成的食品安全團隊並分配責任
  • 定期評估 FSMS （食品安全管理系統）績效的計劃
  • 產品不合格品控制系統
  • 建立內部溝通以及與公司外部各方（例如：客戶、供應商和監管機構）溝通的溝通程序
• 申請流程

相關人員接受ISO22000相關訓練→制定相關文件→內部稽核與文件確認→選擇第三方認證機構進行審核與驗證→針對結果改進與調整→取得ISO22000認證

• 申請費用：ISO 22000 認證的費用因認證機構和組織的規模而異，因此建議可以直接與認證機構聯繫、確認詳細的費用。
• 審查時間：可隨時申請，但依照接受ISO22000訓練、文件制定等繁複的申請流程，取得認證的時間也有所差異。
• 標章時效性：三年
• 行銷推廣建議：由於ISO 22000認證標章是「國際級的第三方公正機構」針對生產線品管所核發的標章，在行銷推廣用途與SGS、SNQ國家品質認證標章不同，相關行銷推廣建議如下：
  • 有參加國際生醫相關展覽的時候，會建議使用ISO 22000認證標章
  • 針對B to B的企業合作，合作方為了追求產品品質的穩定以及量產的需求，在相關的合作意向書或是合作聲明中提及有ISO 22000對產品會具有蠻大的加分作用
  • 如果想要進醫院通路，由於醫院的採購也受嚴謹的流程規範，通常也會要求要業主提供ISO 22000相關證明

5.保健食品的「無毒」認證標章：HACCP 認證

保健食品在萃取過程中，常常會需要透過「有機溶劑」進行萃取，才能將有效成分進行濃縮並且裝入膠囊或是打錠，HACCP 是「Hazard Analysis and Critical Control Points」的縮寫，針對食品生產過程中可能出現的各種危害，確定應對這些危害的措施來設定監控標準，也可以視為保健食品的「無毒」認證。

• 認證標準與評估項目：如同ISO 22000，HACCP會針對生產過程中的各項環節如：原料採購、生產、運輸等列出其原則。因此企業需要針對該準則制定出完整的標準與準則，經第三方機構評估與檢驗後才能取得認證。其項目大約包含以下7項：

1. 1. 進行危害分析
   2. 確定關鍵控制點 (CCP)
   3. 建立關鍵限制
   4. 建立監控程序
   5. 制定糾正措施
   6. 建立驗證程序
   7. 建立記錄保存和文件記錄程序

• 申請流程：

建立HACCP團隊並學習相關知識→選擇第三方驗證機構→制定並提交 HACCP 計劃與提交文件→接受文件與現場審查→修正與改進→取得認證

• 申請費用：HACCP 認證的費用因認證機構和組織的規模而異，因此建議可以直接與認證機構聯繫、確認詳細的費用。
• 審查時間：可隨時申請，但依照HACCP流程與文件制定等繁複的申請流程，取得認證的時間也有所差異。
• 標章時效性：一年
• 行銷推廣建議：由於ISO22000符合HACCP的管理原則，通過ISO22000認證可一併取得HACCP證書，此外HACCP認證標章更強調「無毒」，在注重健康的世代，相關行銷推廣建議如下：
  • 有參加國際生醫相關展覽的時候，會建議HACCP與ISO 22000認證標章搭配使用
  • 針對B to B的企業合作，HACCP能降低企業之間的合作風險，在相關的合作意向書或是合作聲明中提及HACCP對產品會具有蠻大的加分作用
  • 由於現在健康消費意識抬頭，消費者更強調能夠吃得健康之外，要能吃得安心，而HACCP則是能增加國際消費者對於產品安全無毒的認同感
  • 如果有要進入台灣有機商店或是相關有機通路，部分的店家會要求要出示HACCP相關證明文件。

6.保留天然純粹的保健食品：Clean Label潔淨標章

由於保健食品的生產過程，儘管符合了各種安全無毒規範，但為了增加產品風味、會添加法規上「核可」的食品添加劑，而Clean Label 潔淨標章是起源於歐盟的標章，旨在推動食品當中減少使用人工化學合成的添加物，獲得其食品認證意味著食品憑著無添加、純天然，能夠在消費者心中留下單純、天然與信任的印象。

• 認證標準與評估項目：Clean Label雖然並沒有統一的認證程序、標準、與頒發機構，但主要會根據以下的核心理念來審核食品。
  1. 減少或避免使用人工化學添加物
  2. 產品的成分來源天然、單純
  3. 製程步驟少、加工程度低
  4. 產品包裝標示清楚易懂、資訊公開透明

• 申請流程：線上申請→文件審查→現場審查→審定會議→取得認證

• 申請方式：採線上申請，後續由專人進行聯絡，確認申請評鑑資料、繳費、契約書簽署等事宜，後續再進行書面與實地審核。
• 申請費用：依照申請數量、生產線數、多段製成查驗時數等因素有所不同，平均一個產品申請費用至少為50,000元以上。
• 審查時間：隨時都可申請，但會根據申請文件提交的完整性及補件、現場查驗矯正速度而定，通常3～6個月可以得知審核結果。
• 標章時效性：一年
• 行銷推廣建議：Clean label潔淨標章強調不只「無添加」，評估面向還會延伸至健康飲食以及企業永續經營等範疇，讓消費者可以透明的理解食品履歷、強調溯源以及各種的環境友善措施，因此相關行銷推廣建議如下：
  • 行銷宣傳時能強化「保健食品源頭」的特殊性，像是原料生產地、加工廠品管等等，都能置放於銷售頁或是輔銷工具中
  • 將企業永續經營ESG的理念搭配Clean label潔淨標章進行企業理念宣傳
  • 如果有要進入台灣有機商店或是相關有機通路，部分的店家會要求要出示Clean label潔淨標章相關證明文件。

申請健康食品與保健食品認證標章之前，該考慮的5件事

在了解市面上常見的食品安全驗證的申請流程、評估項目後，許多生技公司接下來便會面臨到「選擇」的難題。畢竟每項認證的評估重點不同，生技公司也可很可能為了符合其標準，在製造技術、配方比例等製造過程當中做出調整。而這些調整有可能需要動輒數百萬以上的資金，才能通過審核標準，因此事前謹慎地選擇與評估要申請哪些食品安全標章，對生技公司來說至關重要。

在急忙去下載、填寫申請表之前，建議從以下這5個面向，來審慎選則能夠真正對產品帶來加分效果的標章。

1.申請標章的企業目的與行銷用途

對於想要申請認證標章的企業主來說，除了標章能夠成為企業重要里程碑之外，還有一個很重要的目的就是：突顯產品的特色、增加獨特銷售主張、增加銷量，但由於企業的通路、目標客群各不相同，因此需要申請的標章也截然不同，像是：

• 想要講功效不受阻礙，就應申請小綠人標章
• 想增加民眾對於產品的高度信賴感產生購買行為，並且鏈結醫藥通路，就建議選擇「醫療品質評測認證計畫」的「百位醫師標章」
• 增加B to B合作的則會需要強化HACCP與ISO 22000標章
• 想強調產品成分「足量」且「品質穩定」建議選擇SGS認證與SNQ國家品質認證
• 想強調安全、無毒、無添加，則建議強化HACCP與Clean Label潔淨標章

2.標章的審查範圍與嚴謹性

食品安全驗證通常會根據原料、生產製成、品質控制、流程控制、包裝與標示等項目去評估食品的安全性。像是醫療人員品質評測認證計畫，就會需要先對產品進行「實證醫學查證」，來彰顯產品的安全性與功效性，同時能透過醫師的專業形象強化品牌形象，也讓產品在市場上更有競爭力、贏得消費者的信賴與青睞。

3.申請標章的費用

每個食品安全驗證的方式與流程不盡相同，有些檢驗以「產品」為單位進行審查、收取費用；而有些檢驗則是根據不同的檢驗項目收取費用。對於生技公司來說，申請前務必根據產品的特性來評估需要檢查的細項，才能夠將每一分申請費用花在刀口上。對於公司剛成立、預算尚不充足的生技公司來說，像是取得百位醫師標章認證能同時兼顧安全性、功效性、專業性、行銷推廣性，不失為產品提升可信度、市場價值的高CP值策略之一。

4.申請標章所需要的時間與人力成本

對生技公司來說，能夠愈快取得認證標章，就能夠將標章儘快運用在後續的產品行銷與銷售，促進購買、並為營收與品牌印象帶來更大的助益。

上述多數認證標章，往往需要數個月至一年的時間，才能知道是否通過審查。對於剛成立不久，或是人力與時間資源不太充裕的廠商來說，建議選擇可以隨時送審，並且能在3-6個月內通知審查結果的標章。像是：百位醫師標章，可以在較短的時間內（3個月）得知審查結果，以降低申請標章的申請成本、加快效率。如果能讓商品最快時間內取得標章後，產品便能以「高安全性」、「高品質」等特色進入市場，提升產品在市場的辨識度、知名度並累積消費者的信賴感。

5.認證標準的時效性

多數食品安全認證都具有時效性，若要持續擁有其標章，就需要在效期截止之前申起「續審」流程。像是：小綠人標章的有效期通常為一年；SGS、ISO 22000、HACCP的認證有效期為三年。對於部分產品生命週期比較短的保健食品，則需將相關時效性納入考量之內。

一次通過食品安全認證標章不容易，讓醫師顧問助你增加通過率！

食品安全標章是為產品安全背書的一個強而有力的「證明」。不過，生技公司為了申請標章，就要一一了解各家驗證機構的審核標準，逐一申請並準備龐大的審查資料，甚至在生產的過程，也可能因此重新調整成分配方、製造技術，動輒就要花上非常多的時間與心力。因此，所有生技公司在申請標章的路上，都需要做足功課、抱著背水一戰態度，好讓產品一次就通過審查。

為保健食品申請標章，會涉及食品安全與品質管理、營養學、醫學學理與法律規範等相當多的專業領域。以愛他命創醫行銷協助許多生技公司規劃醫療行銷的經驗來看，如果沒有申請經驗，或是沒有專業顧問的協助之下，經常會因為沒有提供充足且合乎醫學學理的科學性驗證數據或文獻，而無法順利取得標章。

會建議保健食品在申請認證標章之前，適當尋求專業醫學背景的顧問或醫療人員的協助，才能夠根據產品的成分與原料，結合實證醫學，為產品補足合乎醫學學理的文獻或數據，能夠協助加快產品通過審查、取得標章，也能夠在後續的行銷推廣上有更明確的溝通切角。若不確定目前自己的保健食品是否符合醫學學理，或是不清楚該申請何種標章，皆可聯繫愛他命創醫行銷，由專業醫護人員、顧問，幫助你在申請認證標章的路上走的更快又順遂！